Endüstriyel süreçlerde sıcaklık, nem ve basınç gibi kritik değişkenlerin takibi, kalitenin sürekliliği ve yasal mevzuata uyum için hayati önem taşır. Goldsan olarak, kalibrasyon sertifikalı datalogger (veri kayıt cihazı) çözümlerinde, piyasadaki en güvenilir ve standartlara uygun ekipmanları sizlerle buluşturuyoruz. Özellikle ilaç, gıda ve biyoteknoloji gibi regülasyona tabi sektörlerde, ölçüm güvenilirliğini belgelemek ve yasal uyumluluk sağlamak, operasyonlarınızın en önemli adımıdır.

FDA Uyumlu: CFR21 Part 11 Destekli Veri Kayıt Sistemleri

Dijital verilerin manipüle edilemez olması, endüstriyel denetimlerde aranan temel özelliktir. Kalibrasyon sertifikalı Data Logger CFR21 Part 11 yazılım desteği sunan cihazlarımız, elektronik kayıtların güvenliğini ve bütünlüğünü garanti altına alır. FDA (U.S. Food and Drug Administration) standartlarıyla tam uyumlu olan bu sistemler; yetkilendirme, zaman damgası ve denetim izi (audit trail) özellikleri sayesinde tüm verilerinizi yasal güvence altına almanızı sağlar.

Portföyümüzde sunduğumuz kalibrasyonlu veri kayıt cihazları, sıcaklık hassasiyeti (Temp) ve nem takibi süreçlerinde sapmaları minimize ederek size gerçek zamanlı ve güvenilir raporlar sunar.

Neden Kalibrasyonlu Datalogger İçin Bizi (Goldsan) Tercih Etmelisiniz?

Sertifikalı ve Akredite Çözümler: Tedarik ettiğimiz tüm cihazlar, TÜRKAK veya uluslararası akreditasyona sahip laboratuvarlardan onaylı kalibrasyon sertifikaları ile teslim edilir.
İzlenebilirlik Garantisi: Sunduğumuz cihazlar, benzersiz seri numaralarıyla denetimlerde sorunsuz bir izlenebilirlik sunar.
Teknik Destek ve Uyumluluk: CFR21 Part 11 yazılımı gibi kritik konularda, kurulumdan verilerin yasal uyumluluğuna kadar süreçte ihtiyacınız olan teknik donanıma sahip cihazları size eksiksiz temin ediyoruz.

Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

1. CFR21 Part 11 yazılım desteği neden gereklidir?

İlaç ve gıda gibi sektörlerde, elektronik kayıtların değiştirilemez olması ve kullanıcıların sistem üzerindeki tüm hareketlerinin kayıt altına alınması (audit trail) yasal bir zorunluluktur. Bu yazılım desteği, verilerinizin yasal denetimlerde kabul görmesini sağlar.

2. Kalibrasyon sertifikası neyi doğrular?

Sertifika, tedarik ettiğimiz datalogger cihazınızın ölçtüğü değerlerin, referans bir cihaz ile kıyaslandığında belirtilen hata payı (tolerans) sınırları içinde olduğunu resmi olarak kanıtlar.

3. Datalogger cihazımın kalibrasyon süresi ne kadardır?

Sektörel standartlar ve kalite yönetim sistemleri (ISO 9001, GMP, GDP) genellikle yıllık kalibrasyon periyotlarını zorunlu tutar. Cihazın kullanım yoğunluğuna göre bu süre güncellenebilir.

4. Datalogger kullanmanın avantajı nedir?

Datalogger'lar, verileri kendi hafızasında zaman damgasıyla kaydeder. Böylece geçmişe dönük değişimleri raporlayabilir, ürünlerinizin nakliye veya depolama sürecinde uygun şartlarda kalıp kalmadığını kanıtlayabilirsiniz.

Süreçlerinizi denetimlere hazırlamak, yasal uyumluluğu sağlamak ve en hassas kalibrasyon sertifikalı datalogger satın al seçeneklerini incelemek için koleksiyonumuza göz atmaya hemen başlayın!